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上虞市宏兴针织有限公司,是一家拥有进出口自营权,专业生产出口中高档单双面针织面料、时装面料、女装面料、针织坯布、双面针织布、单面针织布、罗纹布、圆筒布料等系列产品的公司,产品主要包括:毛圈(巾)布(二线纬衣,三线纬衣,绒布,天鹅绒等)、复合布、衬垫布、大小循环彩条布、无缝圆筒布(门幅5英寸-40英寸)、提花布、网眼布、汗布、 棉毛布等, 采用丝、毛、麻、棉、晴、涤、植物纤维(天丝,大豆,树脂,莫代尔等)和各种混纺原料,远销韩国、日本和欧美等国家及地区。

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重磅消息!IgA肾病又一靶向新药临床试验有大进展


更新时间:2021-11-08  浏览刺次数:


  是最常见的原发性肾小球疾病,好发于青年人。IgA肾病被认为与粘膜免疫系统功能失调有关,导致IgA在肾脏中沉积,从而形成肾脏损害,部分患者最终进展至肾衰竭,但医学上一直没有找到特异性治疗方法。

  令人惊喜的是:关于肾脏病学药物治疗方面,今年有了新进展。现将过IgA肾病在药物治疗方面的研究最新进展给分享说一下:

  2021 年 6 月 5 日至 8 日召开的ERA-EDTA(欧洲肾脏协会-欧洲透析与移植)网络大会,公布了Iptacopan的II 期临床试验数据。在研同类首创、口服靶向B因子抑制剂Iptacopan(LNP023)能够减少IgA 肾病 (IgAN)患者尿液中的蛋白质(蛋白尿),而蛋白尿越来越被认可为与肾功能衰竭进展相关的替代标志物。

  在这项II 期临床试验 (NCT03373461) 中,IgAN 患者 (n=112) 随机接受安慰剂或不同剂量的 Iptacopan。试验达到主要终点:治疗90天,与安慰剂相比,降低蛋白尿的剂量效应显著,最高剂量200mg每两天给药一次iptacopan较安慰剂蛋白尿减少23%。

  “IgAN 是一种破坏性疾病,目前尚无获批的治疗方法。基于患者接受治疗 90 天后的疗效数据与安全性特征,我们相信通过使用Iptacopan 抑制补体旁路途径,有望有效地延缓 IgAN 的疾病进展。这些数据突出了 Iptacopan 解决这种疾病的关键驱动因子的能力、以及其为 IgAN 患者提供急需靶向治疗的潜力。”

  英国莱斯特大学肾脏学教授莱斯特总医院肾内科主任乔纳森·巴拉特 (Jonathan Barratt) 博士

  Iptacopan 是诺华肾脏疾病管线中处于领先开发地位的产品,它靶向补体旁路途径,即补体相关性肾脏疾病 (CDRDs) 的关键驱动因子。使用Iptacopan治疗另一种 CDRD —— C3 肾小球病 (C3G) —— 的 II 期临床试验的中期分析更新数据也即将公布。诺华计划启动更多针对其他肾脏适应症的III 期临床试验。

  Iptacopan 还正被开发用于治疗一种危及生命的血液疾病:阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。

  NCT03373461 是一项II期随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围、平行组适应性设计研究,旨在研究 Iptacopan 针对原发性 IgAN的疗效和安全性。这是首个报告选择性抑制 IgAN 补体旁路途径的疗效和安全性的临床试验。试验的主要终点(即2021 年 ERA-EDTA 大会上公布的中期分析结果的主要目标)是评估 Iptacopan 相对安慰剂在治疗 90 天时,在减少患者蛋白尿(通过 24 小时尿蛋白肌酐比值 [UPCR 24h] 测定)方面的剂量反应效应。次要终点包括 Iptacopan的安全性和耐受性、估算肾小球滤过率(eGFR)以及反映补体旁路途径活性的生物标志物。

  此外,根据疾病患病率和 II 期临床试验的阳性数据,欧洲药品管理局(EMA)已授予Iptacopan治疗IgAN的“孤儿药”资格认定。美国食品药品监督管理局(FDA)和EMA已授予Iptacopan治疗C3G 和 PNH的“孤儿药”资格认定。FDA已授予Iptacopan治疗 PNH的突破性疗法认定。EMA已授予Iptacopan治疗C3G的优先药物(PRIME)资格认定。但Iptacopan尚未在中国获批。或许,在不远的未来,Iptacopan会在全球上市,让IgA肾病患者受益。

  随着这一个个靶向药的好消息到来,意味着IgA肾病精准治疗时代的序幕正在拉开!

  我们IgA肾友要稳住,有信心,别怕,过好当下。相信随着新型药物在研究治疗上的不断突破,未来会更值得期待!